1、法律分析：营业执照(经营范围有相关经营内容)。企业生产许可证(生产企业)。产品检验报告(生产企业)。医疗器械注册证(非医用不需要)。产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。产品批次/号(外包装)。
2、CE认证：CE认证是欧盟的强制性安全认证，代表着产品符合欧盟的各项标准和法规，能够在欧盟市场自由流通，对于口罩产品，CE认证主要关注产品的安全性、卫生性和环保性等方面。
3、需要 ISO9001/ISO13485认证（医疗器械质量管理体系认证），医疗行业的普遍要求，不管是国内销售还是出口，都需要体系认证，其中医疗器械企业必须通过ISO13485认证。
1、CE认证：CE认证是欧盟的强制性安全认证，代表着产品符合欧盟的各项标准和法规，能够在欧盟市场自由流通，对于口罩产品，CE认证主要关注产品的安全性、卫生性和环保性等方面。
2、口罩要想出口欧盟国家，就必须要拿到NB机构发放的CE证书，CE认证也被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。
3、普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证：A、营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）B、产品备案证或者注册证 C、厂家检测报告。
4、欧盟口罩标准及认证要求：欧盟一般防护口罩认证要求：常见的个人防护口罩的欧洲标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别，需要满足欧盟（EU）2016/425个人防护设备指令（PPE）的要求。
釜山世乒赛延期 原计划于3月22日至29日举行的世界乒乓球锦标赛已决定推迟至6月21日至28日。韩国限制防疫物资出口韩国 *** 决定从26日零时起至4月30日，实施紧急调整口罩和洗手液消毒液等防疫物资供应措施。
月1日，之一汽车频道记者从韩国汽车工业协会（KAMA）负责人了解到，预定在3月18-20日举行的2020氢燃料出行+能源展（H2 Mobility+Energy？Show？2020）将延期至7月初举行，且根据韩国的肺炎疫情情况，仍有变动的可能。
但是根据最新消息表明，blackpink的演唱会将会面临推迟，原本定于12月27日在线上举办的演唱会会延期到明年的1月31日，很多粉丝对此都表示惋惜。
目前，受疫情影响，韩国部分活动被推迟或取消。韩国有哪些活动延迟或取消国会会议取消原定于25日举行的韩国国会全体会议日程被迫取消。
1、我觉得此次韩国 *** 在目前疫情仍处于高发之际，发布解除口罩令会使民众放松警惕，可能会引起疫情传播、公共场所病例增加，从而导致未来疫情再次扩散的风险。
2、可能是因为解除了户外口罩令，以后并没有发现疫情的好转，反而疫情不断的加剧，对韩国的经济发展和居民的生活造成了非常严重的影响，因此韩国启动了13号文件的疫情防控。
3、金富谦表明，一部分社会舆论对室外摘防护口罩表明忧虑，但也无法再次对佩戴口罩给一个人独处散散步或家中出行民众产生的不方便置若罔闻。充分考虑地区疫情防控局势展现平稳稳步发展趋势， *** 部门觉得无须再次保持室外防护口罩令。
4、韩国 *** 的政令总是令人不解，近日韩国总统下令取消户外强制佩戴口罩的政策。我认为这种政策无异于会加重韩国疫情的扩散，毕竟韩国每日新增感染人数达到了五万人以上。强制取消佩戴口罩的行为实在是一种愚蠢行为。
1、韩国 *** 表示，从今天起，卖方被完全禁止出口口罩，生产者的出口量也被限制为当天产量的不到10％。
2、韩国总理丁世俊当天在会议上说，口罩将优先用于医疗，防疫和安全场所，其余的将公平分配给韩国国民。为了防止药房，邮局和农大超市重复购买， *** 将建立身份验证系统，并原则上禁止口罩的出口。
3、口罩问题，中国也会自己解决，这不是难题。除此之外，中国现在疫情逐渐变好，而国外的形势严峻。这个举动并不是针对中国，只是韩国为了自保而已。相信大家还记得韩国的新天地，偏不相信这个肺炎的严重性。